ما هو مصطلح الاستخدامات غير المرخصة للأدوية ؟
هو وصف أدوية متوفرة ومسوَّقة من أجل استخدام غير موافق عليه من قبل منظمة الغذاء والدواء (المسؤولة عن ترخيص استخدام الأدوية من خلال دراسات كافية حول فعالية وأمان هذا الاستخدام). كما ينطبق هذا المصطلح على استخدام الدواء المسوق في فـئة عمرية معينة أو بشكل صيدلاني معين أو بجرعة معينة غير مرخص استخدامه فيها.
هل تعتبر الاستخدامات غير المرخصة للأدوية شائعة؟
نعم تعتبر شائعة، ففي عام 2006 أشارت معظم التقارير إلى أن 21% من الوصفات كانت لاستخدامات غير مرخصة للأدوية، وكان معدل هذه الاستخدامات في فـئات عمرية معينة أكثر من غيرها، ففي فـئة الأطفال مثلاً وجد أن حوالي 80% من الأطفال الذين خرجوا من المستشفى قد تناولوا دواء واحداً على الأقل ذا استخدام غير مرخص به. كما أن الاستخدامات غير المرخصة للأدوية المضادة للاكتـئاب والمضادة للذهان شائعة كثيراً وتزداد مع زيادة عمر المريض. بالإضافة لذلك، فإن حاصرات بيتا من الأدوية التي توصف بشكل شائع لاستخدامات غير مرخصة، ومن الملاحظ أن الأطباء المختصين هم أكثر وصفاً لها من أطباء الرعاية الأولية.
هل يمكن أن يصبح الاستخدام غير المرخص للدواء مقبولاً بشكل واسع في الممارسة الطبية أو حتى يصبح كخيار مفضل في المعالجة ؟
نعم من الممكن أن يكون مقبولاً بشكل واسع، وقد يكون العلاج المرجح في حالة سريرية ما.
مثال ذلك استخدام الأدوية المضادة للاكتـئاب ثلاثية الحلقة في علاج الاعتلال العصبي، رغم كونه استخدام غير مرخص به فهو يعد الخيار الأول في المعالجة.
بعض الأمثلة عن الاستخدامات غير المرخصة المعروفة لبعض الأدوية
الأندوميتاسين
استخدامه المرخص هو مسكن للألم وخافض للحرارة ومضاد للالتهاب غير ستيروئيدي.
استخدامه غير المرخص هو لإغلاق القناة الشريانية المفتوحة عند حديثي الولادة.
دي فين هيدرامين
استخدامه المرخص هو مضاد للحساسية.
استخدامه غير المرخص في علاج الإقياء الناتج عن المعالجة الكيماوية.
للمزيد "سوء استخدام ادوية السعال عند المراهقين"
الاريثرومايسين
استخدامه المرخص هو مضاد حيوي.
استخدامه غير المرخص هو في حالة شلل المعدة وحالة الإمساك.
الفوروسيميد
استخدامه المرخص هو مدر للبول في حالة ارتفاع الضغط.
استخدامه غير المرخص هو في حالة عسر التنفس.
المورفين
استخدامه المرخص هو مسكن للألم عند البالغين.
استخدامه غير المرخص هو مسكن للألم عند الأطفال.
الميتفورمين
مثل الغلوكوفاج او السيدوفاج
استخدامه المرخص هو كمنظم لسكر الدم.
استخدامه غير المرخص في تخفيف الوزن.
للمزيد "استخدام منظم السكري (الميتفورمين) في تخفيف الوزن"
الفلوكسيتين
استخدامه المرخص هو مضاد اكتـئاب.
استخدامه غير المرخص هو معالجة سرعة القذف عند الرجال.
للمزيد "الأدوية المضادة للاكتئآب تقلل من تكرار نوبات الصرع"
ما هي مخاطر الاستخدامات غير المرخصة للأدوية ؟
إن الاستخدام غير المرخص للأدوية - رغم شيوعه في الممارسة الطبية - قد يعرض المريض للضرر أو عدم فعالية المعالجة كونه لم تُجرَ الدراسات الكافية حول أمان وفعالية هذا الاستخدام.
ومثال ذلك الفينفلورامين والفينترمين تم الترخيص لاستخدامهما من قبل منظمة الغذاء والدواء في المعالجة قصيرة الأمد للبدانة كل واحد على حدا، إلا أن الأطباء بدؤوا باستخدامهما بالمشاركة معاً بناءً على إحدى الدراسات المنشورة في إحدى المجلات الطبية، وأدى هذا الاستخدام إلى أذية شديدة في صمام القلب قد تكون قاتلة، وعلى ضوء ذلك تم سحب هذين الدواءين.
للمزيد "السمنة وأهم الأدوية التي تحد منها" ، "مُنظمة الغذاء والدواء توافق دواء جديد لانقاص الوزن"
هل توجد فوائد لاستخدامات الأدوية غير المرخصة ؟
إن الاستخدامات غير المرخصة للأدوية ليست سيـئة دائماً، فهي يمكن أن تكون مفيدة أحياناً وخصوصاً عند استنفاذ كل الخيارات العلاجية المرخصة كما يحدث في بعض الأمراض النادرة أو السرطان.
بالإضافة إلى أن الكثير من الأدوية قد أثبتت فعالية كبيرة أثناء استخدامها غير المرخص على مدى سنوات في بعض الحالات الصعبة كما في بعض حاصرات بيتا التي استخدمت في معالجة قصور القلب رغم أن هذا الاستخدام غير مرخص به.
كيف يمكن ضبط وصف الاستخدامات غير المرخصة للأدوية ؟
يجب أولاً تكوين وعي لدى الأطباء والمرضى بالاستخدامات غير المرخصة للأدوية وتمييزها عن الاستخدامات المرخصة.
يجب أن يكون وصف الطبيب للاستخدام غير المرخص للدواء وصفاً مبنياً على الدليل الأكثر مصداقية والتبادل العلمي للمعلومات، ويجب أن يوازن بين مخاطر هذا الاستخدام وبين فوائده.
يجب وضع قواعد أكثر صرامة على الاستخدامات غير المرخصة للأدوية.
اقرأ أيضاً: